国立研究開発法人日本医療研究開発機構 文部科学省 橋渡し研究戦略的推進プログラム拠点間ネットワーク モニタリングに係る取組ワーキンググループでは拠点内外のアカデミア、医療機関に所属する方々を対象とした初級モニター研修会を開催いたします。
対象は医療機関における医師主導治験または臨床研究のモニタリング担当者(おおむね経験2年以内)、もしくはこれからモニタリング業務を行う具体的な予定がある方です。
経験2年以内であれば、モニターに限らず臨床研究のモニタリングを担当予定の医師等でも参加可能となっております。是非、ご参加ください。
申込方法
下記のホームページにて配布しております募集要項をご確認の上、メールにてお申込みください。
募集期間は8月1日(水)~8月22日(水)です。
http://www.mextnw.hosp.tohoku.ac.jp/handouts/002
開催日程
①講義(入門編)
平成30年9月29日(土) 9:30 ~ 17:00 【東京】
※入門編は実務経験のない方のみ対象。詳しくは募集要項をご確認ください。
②講義(初級編)
平成30年11月10日(土) 9:00 ~ 17:40 【東京・仙台・大阪・博多】
③演習(初級編)
平成31年1月13日(日)、14日(月・祝)【東京会場 定員36名】
平成31年2月16日(土)、17日(日)【大阪会場 定員36名】
(2会場からお選びください。研修内容は同一です。)
募集期間
平成30年8月1日(水)~8月22日(水)
※申し込み多数の場合は早期に締め切ります。
参加料
無料。(会場までの旅費、宿泊費等は各自でご負担ください)
プログラム(予定)
座学
・モニタリング概要(監査の準備含む)
・統計解析・データの取扱いの基礎
・安全性情報の取扱い
・臨床試験の品質管理
・ドキュメントモニタリング
演習
・治験開始前のモニタリング
・治験実施中のモニタリング
・ドキュメントモニタリング ほか
お問い合わせ
東北大学ネットワーク事務局(担当:三浦、岡元)
東北大学病院 臨床研究推進センター内 2N03
Mail: trnw-office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp
TEL: 022-274-0390 (内線 3825)